Katek eröffnet neue Marktchancen in der Medizintechnik dank Zertifizierung nach ISO 13485

Katek in der Medizintechnik

Die Katek GmbH aus Grassau hat ihr Qualitätsmanagement-System für Medizinprodukte nach der anspruchsvollen Norm DIN EN ISO 13485 zertifizieren lassen. Das Unternehmen der Kathrein-Gruppe kann dadurch den Bereich Medizintechnik ausbauen und neue Märkte erschließen.

Nach erfolgreichem Audit hat der TÜV Süd dem Elektronik-Hersteller bestätigt, dass die Anforderungen der internationalen, prozessorientierten Norm EN ISO 13485 erfüllt sind. Diese enthält branchenspezifische Anforderungen für die Herstellung von Medizinprodukten. „Die Zertifizierung zeigt, dass wir allen wichtigen Anforderungen für die Produktion von elektronischen Baugruppen, Systemen und Geräten für die Medizinbranche gerecht werden“, so Claudia Miller, Leitung Qualitätsmanagement bei Katek. „Wir sind ein innovatives High-Tech-Unternehmen und unterstreichen mit diesem Zertifikat unsere Kompetenz in der Medizinbranche. Für unsere Medizintechnik-Kunden bedeutet die Zertifizierung vor allem Sicherheit“, so Miller weiter.

Wichtiger Schritt in einer Wachstumsbranche

Die Medizintechnik ist eine der wichtigsten Wachstumsbranchen mit großer wirtschaftlicher Bedeutung. Sie stellt höchste Ansprüche an die Sicherheit, Prüftechnologie, Rückverfolgbarkeit, Dokumentation und an das Expertenwissen der Hersteller für ihre Produkte, Systeme und Prozesse. „Genau hier liegen unsere Stärken. Das haben wir schon in anderen Branchen und bei vielen Projekten bewiesen“, betont Miller.

Viel Know-how im Bereich Medizintechnik

Katek produziert schon lange hoch anspruchsvolle Produkte im Bereich der Medizintechnik. Von Steuereinheiten für Analysedrucker im Praxisbereich bis zu präzise schaltenden Frequenzgeneratoren für die Kernspin-Tomografie ist der Elektronik-Hersteller im Bereich Medizintechnik aktiv. Dazu gehört auch eine Elektronik für ein mobiles Kunstherz.

Claudia Miller Qualitätsmanagement
Claudia Miller, Leiterin Qualitätsmanagement

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